Форма входа

hotСрочно
wishlist 0 Список избранного
доллар -0.91 евро -2.17 рубль РФ +0.03

...

20 апреля

18:00
.
Температура: 12 ... 13°C
Ветер северный, 2.12 м/с
21:00
.
Температура: 6 ... 9°C
Ветер северо-восточный, 2.34 м/с

21 апреля

00:00
.
Температура: 5 ... 5°C
Ветер северо-восточный, 2.92 м/с
03:00
.
Температура: 3 ... 3°C
Ветер северо-восточный, 3.04 м/с
06:00
.
Температура: 4 ... 4°C
Ветер северо-восточный, 2.92 м/с
09:00
.
Температура: 11 ... 11°C
Ветер северо-восточный, 2.91 м/с
12:00
.
Температура: 15 ... 15°C
Ветер северо-восточный, 2.66 м/с
15:00
.
Температура: 18 ... 18°C
Ветер северо-восточный, 2.52 м/с
18:00
.
Температура: 16 ... 16°C
Ветер северо-восточный, 2.04 м/с
21:00
.
Температура: 11 ... 11°C
Ветер восточный, 2.69 м/с

22 апреля

00:00
.
Температура: 9 ... 9°C
Ветер восточный, 2.64 м/с
03:00
.
Температура: 8 ... 8°C
Ветер восточный, 2.55 м/с
06:00
.
Температура: 8 ... 8°C
Ветер северо-восточный, 2.13 м/с
09:00
.
Температура: 14 ... 14°C
Ветер северный, 1.55 м/с
12:00
.
Температура: 18 ... 18°C
Ветер северо-западный, 3.2 м/с
15:00
.
Температура: 17 ... 17°C
Ветер западный, 4.06 м/с
18:00
.
Температура: 14 ... 14°C
Ветер северо-западный, 4.12 м/с
21:00
.
Температура: 8 ... 8°C
Ветер северо-западный, 2.45 м/с

23 апреля

00:00
.
Температура: 6 ... 6°C
Ветер северо-западный, 1.94 м/с
03:00
.
Температура: 4 ... 4°C
Ветер северо-западный, 1.59 м/с
06:00
.
Температура: 3 ... 3°C
Ветер северный, 1.42 м/с
09:00
.
Температура: 7 ... 7°C
Ветер северо-западный, 2.45 м/с
12:00
.
Температура: 10 ... 10°C
Ветер западный, 3.37 м/с
15:00
.
Температура: 11 ... 11°C
Ветер западный, 3.73 м/с
18:00
.
Температура: 9 ... 9°C
Ветер северо-западный, 3.31 м/с
21:00
.
Температура: 5 ... 5°C
Ветер западный, 1.66 м/с

24 апреля

00:00
.
Температура: 4 ... 4°C
Ветер западный, 1.61 м/с
03:00
.
Температура: 3 ... 3°C
Ветер северо-западный, 1.53 м/с
06:00
.
Температура: 2 ... 2°C
Ветер западный, 1.34 м/с
09:00
.
Температура: 4 ... 4°C
Ветер западный, 1.91 м/с
12:00
.
Температура: 5 ... 5°C
Ветер западный, 2.25 м/с
15:00
.
Температура: 5 ... 5°C
Ветер западный, 1.95 м/с
18:00
.
Температура: 4 ... 4°C
Ветер северо-западный, 1.56 м/с
21:00
.
Температура: 3 ... 3°C
Ветер северо-западный, 0.99 м/с

25 апреля

00:00
.
Температура: 3 ... 3°C
Ветер северо-западный, 1.13 м/с
03:00
.
Температура: 3 ... 3°C
Ветер северо-западный, 1.47 м/с
06:00
.
Температура: 2 ... 2°C
Ветер северо-западный, 1.52 м/с
09:00
.
Температура: 3 ... 3°C
Ветер северо-западный, 1.31 м/с
12:00
.
Температура: 6 ... 6°C
Ветер западный, 2.4 м/с
15:00
.
Температура: 7 ... 7°C
Ветер западный, 2.18 м/с
Мы в Telegram [обсуждение] | WhatsApp

Из чего сделана вакцина QazCovid-In и насколько она безопасна?

no Добавить в избранное
yes Удалить из избранного

descВопрос

Из чего сделана вакцина QazCovid-In и насколько она безопасна?

commentОтвет



В декабре в Казахстане началась финальная, 3-я фаза клинических испытаний вакцины QazCovid-in. В исследовании принимают участие 3 тысячи добровольцев из Алматы и Тараза.



На эту вакцину в Казахстане возлагают большие надежды. Ранее о своем намерении привиться вакциной QazCovid-in объявили министр здравоохранения Алексей Цой и Президент Касым-Жомарт Токаев. 



Когда будут получены результаты 3-й фазы исследований? Насколько казахстанская вакцина эффективна и безопасна? И чем отличается QazCovid-in от других вакцин? Об этом мы поговорили с профессором КазНИИ проблем биологической безопасности, одним из разработчиков казахстанской вакцины от коронавируса Бериком Хайруллиным.



TENGRINEWS:


На каком этапе находится клиническое исследование (КИ) казахстанской вакцины QazCovid-in?



Берик Хайруллин


После завершения доклинических испытаний на лабораторных животных и 1-2-й фазы исследований в настоящее время проводится 3-я фаза клинических испытаний.



TENGRINEWS:


Когда мы уже точно узнаем, насколько успешно или неуспешно прошло испытание казвакцины?



Берик Хайруллин


После завершения клинических испытаний 3-й фазы. Это будет в конце июля примерно, когда будут получены результаты.





 



TENGRINEWS:


По каким критериям отбирали добровольцев для третьей фазы КИ?



Берик Хайруллин


Отбирали по критериям включения/невключения. Один из самых главных критериев - отсутствие антител к вирусу SARS-CoV-2. То есть чтобы человек не был переболевшим этой инфекцией.



TENGRINEWS:


Какие были противопоказания к участию в КИ?



Берик Хайруллин


В основном для женщин это беременность. Отсутствие антител было самым главным критерием.



TENGRINEWS:


А переболевшие онкологическими и хроническими заболеваниями участвуют в КИ?



Берик Хайруллин


Добровольцев с хроническими заболеваниями мы не включали в исследование.



TENGRINEWS:


Самые серьезные побочные эффекты, которые были выявлены у добровольцев из тех трех тысяч человек, которые привились?



Берик Хайруллин


Пока мы этого сказать не можем. По 1-й и 2-й фазе мы можем сказать, что вакцина безопасна и не вызывает серьезных нежелательных явлений. По результатам своих наблюдений, после того как мы сами вакцинировались, - это боль в месте инъекции и некоторое повышение температуры.



TENGRINEWS:


То есть более серьезных побочек не было?



Берик Хайруллин


Не было.



TENGRINEWS:


Кто-то из этих 3 тысяч добровольцев, после того как привился, заболел КВИ?



Берик Хайруллин


Это пока конфиденциальная информация. Данные будут после полного завершения клинического исследования в июле.



TENGRINEWS:


Что будет, если кто-нибудь из тех трех тысяч добровольцев скончается?



Берик Хайруллин


Ну, во-первых, как и во всем мире, будет проведено определение причин, почему это произошло. Будет определено, является ли вакцина причиной гибели.



TENGRINEWS:


Какая-то компенсация будет выплачена семье погибшего?



Берик Хайруллин


Это конфиденциальная информация, она предусмотрена по страховому договору со страховой компанией. Это уже прерогатива страховой компании.



TENGRINEWS:


Хорошо, ранее стало известно, что в случае смерти добровольца будет предусмотрена страховая выплата в размере 500 тысяч тенге. Как рассчитывалась эта сумма и будет ли она пересмотрена?



Берик Хайруллин


Я снова повторяюсь. Это конфиденциальная информация, она предусмотрена договором страхования и зависит от страховой компании.



TENGRINEWS:


Сколько длится защита от вакцины, на какой день вырабатывается иммунитет?



Берик Хайруллин


Вакцинация двукратная, вводится внутримышечно в первый день и 21-й день. После 21-го дня в течение 2 недель образуются антитела. Человек будет невосприимчив к коронавирусу SARS-CoV-2. До клинических исследований с участием добровольцев сначала проводятся опыты на лабораторных животных (белые мыши, морские свинки, сибирские хомячки, белые лабораторные крысы, обезьяны). Только потом, после завершения доклинических исследований, можно получить разрешение на клиническое испытание с участием добровольцев.



В первой фазе участвовали добровольцы от 18 до 50 лет, во второй фазе уже участвовали люди от 18 и старше. В 3-й фазе участвуют также волонтеры от 18 лет и старше.



TENGRINEWS:


У всех выработался иммунитет?



Берик Хайруллин


Мы получили хорошие данные по безопасности и иммуногенности по результатам 1-2-й фазы…



 



TENGRINEWS:


По результатам 1-2-й фазы насколько вакцина показала свою эффективность?



Берик Хайруллин


Эффективность не главная цель 1-2-й фазы. Эффективность окончательно определяется по 3-й фазе. По 1-й фазе определяется безопасность, по 2-й фазе - иммуногенность. Процент эффективности на этих стадиях предварительный. Он вычисляется окончательно на 3-й фазе.



Иммуногенность – это способность вакцины обеспечивать иммунитет, определяется по уровню титров антител, которые вырабатываются после вакцинации.



Пока есть промежуточные результаты. Я тоже вакцинированный еще с июля-месяца. Вакцина обеспечивает стойкий иммунитет против вируса SАRS-CoV-2.



 



TENGRINEWS:


И какой был титр?



Берик Хайруллин


Титры антител, определенных после вакцинации, сопоставимы с титрами антител, которые наблюдаются у добровольцев при исследовании зарубежных аналогичных вакцин.



TENGRINEWS:


Хорошо. Какой результат должен показать ПЦР-анализ или экспресс-тест после вакцинации QazCovid-in?



Берик Хайруллин


Во-первых, ПЦР выявляет только наличие самого вируса, и, соответственно, ПЦР-анализ не должен показать наличие вируса после вакцинации. А тест-системы, которые адаптированы к определению антител после вакцинации нашей вакциной, должны показать наличие иммуноглобулина G.



TENGRINEWS:


То есть это гуморальный иммунитет?



Берик Хайруллин


Да.



TENGRINEWS:


Где можно посмотреть клинические данные по разрабатываемой вакцине?



Берик Хайруллин


Все результаты исследований мы отправляем в виде отчета в Национальный центр экспертизы лекарственных средств в МЗ РК, и, соответственно, все данные у них. Они нас контролируют, и, конечно, в ближайшем будущем наш институт будет публиковать данные в открытой печати, но, соответственно, после получения разрешения от нашего МЗ.



TENGRINEWS:


Еще раз напомните, когда мы точно получим результаты и когда можем уже вакцину в массовое применение внедрять?



Берик Хайруллин


Массовое применение будет уже после ее производства. Когда именно начнется вакцинация, решает наше правительство.



TENGRINEWS:


Примерные какие-то сроки есть?



Берик Хайруллин


Сроки применения отечественной вакцины определяются нашими правительственными органами. Самое главное то, что наша страна самостоятельно смогла разработать данную вакцину. У нашего НИИ очень большой опыт разработки вакцин против инфекционных заболеваний. Это уже не первая, а 6-я вакцина нашего института. И 11-е клиническое исследование. Нами проведено более 40 доклинических исследований. И сейчас на сайте ВОЗ наша страна стоит на 14-м месте как страна, которая дошла до 3-й фазы. Это очень большой результат! И мы постарались сделать вакцину, которая не уступает известным зарубежным аналогам, чтобы наша страна получила иммунобиологическую безопасность от данного опасного инфекционного заболевания.



TENGRINEWS:


А можете вкратце рассказать, из чего состоит эта вакцина?



Берик Хайруллин


Это инактивированная вакцина, очищенная, концентрированная, с добавлением адъюванта - гидроокиси алюминия. Это самая проверенная технология. Этой технологии более 70 лет, в отличие от технологий мРНК и той же технологии аденовирусного вектора. То есть, когда люди спрашивают об отдаленных последствиях, именно этот вид вакцин самый проверенный. По этой же технологии когда-то была создана вакцина против гриппа, против полиомиелита, против клещевого энцефалита, от гепатита, и они используются уже многие десятилетия, и все данные по влиянию на организм человека полностью известны. И по этой самой проверенной технологии была разработана данная вакцина.



TENGRINEWS:


А вы можете заверить, что это реально безопасная вакцина? Ведь самое главное – это безопасность.



Берик Хайруллин


Самое главное, конечно, безопасность. Смотрите, сначала вакцина проходит очень долгое исследование на лабораторных животных. Потом мы, как авторы, первыми, еще в конце июля, вакцинировались двукратно. При проведении первой фазы с участием 44 человек было установлено, что вакцина безопасна и ареактогенна. Далее проведена 2-я фаза с участием 200 добровольцев, по результатам которой определено, что вакцина иммуногенна и безопасна. И самое важное - чтобы дойти до 3-й фазы, нужно пройди весь долгий путь доклинических испытаний, а также 1-ю и 2-ю фазы, для получения разрешения на проведение расширенных клинических исследований. Кстати, многие разработчики из других государств остановились на 1-й фазе. Дальше не смогли пойти. Значит, у них были какие-то нюансы. А мы дошли до 3-й фазы, и наша вакцина полностью безопасна!



TENGRINEWS:


То есть вы на 100 процентов уверены в том, что ваша вакцина безопасна? Так?



Берик Хайруллин


100-процентно безопасных вакцин не бывает, так как у каждого человека в зависимости от возраста разное состояние здоровья и индивидуальная иммунологическая защита. Но вакцинация является единственным способом борьбы с данной инфекцией, так как в конечном итоге с коронавирусом повстречается каждый житель нашей планеты, как это было с известными социальными инфекциями, такими как грипп, корь, с которыми борьба идет только с помощью вакцин.



TENGRINEWS:


Вы говорите, что вакцина инактивированная. То есть ранее она была живая. Вы работали с живым вирусом. Откуда вы его получили? Вы сами не боялись заразиться?



Берик Хайруллин


Только в нашем институте есть все условия для работы с данными видами инфекций. Вирус был выделен в Алматы, от пациентов с подтвержденным вирусом. И дальше проводилась работа в специальных условиях, которые позволяют не заразиться.



TENGRINEWS:


Я правильно поняла, что вакцина была получена от вируса человека из Алматы? И потом вы его размножили, так?



Берик Хайруллин


Да, в Алматы был выделен вирус, и началась работа с ним по разработке технологии изготовления. Начинается его приручение. 



TENGRINEWS:


Вы сами не болели ковидом?



Берик Хайруллин


Нет. Я был вакцинирован.



Все равно 100 процентов населения Земли этот вирус увидят и с ним познакомятся, образно говоря. Некоторые переболеют бессимптомно, даже не заметят. Некоторые будут болеть серьезно. И определенный процент, конечно, скончается. Но даже те, кто переболеет, они будут иметь последствия, то есть осложнения после заболевания. Этот вирус влияет практически на все жизненно важные органы. И вот осложнения после данной инфекции являются самыми серьезными. Теперь давайте взвесим, что лучше: бессимптомно переболеть, переболеть с лекарствами или извините, погибнуть, чем вакцинироваться? И в этом отношении проводится выбор. Вакцинация является самым лучшим вариантом.



При этом многие говорят: вакцинироваться не буду. Но они должны подумать не о себе, а о своих бабушках, дедушках, детях. Молодой организм незаметно переболеет, но он является разносчиком инфекции.



Все-таки лучше заранее провакцинироваться, застраховаться. Да, будет маленькая температура, да, будет немного больно. Вирус все равно придет. Так что выбирайте, пожалуйста. Никто насильно вас вакцинировать не будет.



 



Беседовала: Айнаш Ондирис




Вопрос - Ответ

Опрос

Как Вы оцениваете работу акимата Риддера?

Список избранного