В ведомстве санврача ответили на вопросы о проверке лабораторий, проводящих тесты на COVID
Департамент контроля качества и безопасности товаров и услуг ВКО сообщил, что каждая лаборатория самостоятельно направляет определенный объем выявленных положительных проб на КВИ на ретестирование в Алматы, Научно-практический центр санитарно-эпидемиологической экспертизы и мониторинга. И результаты также получает сама.
В октябре была запущена интеграция информационных систем и электронных баз, и с конца месяца ведётся оперативный взаимообмен данных между различными службами.
Именно в конце октября количество новых случаев КВИ в ВКО резко выросло (с 24 до 139). Не исключено, что это связано с тем что стали поступать полные данные всех лабораторий, которые раньше были недоступны.
Ежедневно через электронную информационную систему проводят мониторинг всех лабораторий: объём и вид исследований, оснащенность реагентами, суточная мощность, положительные пробы.
По итогам такого мониторинга выяснилось, что в трёх лабораториях положительных ПЦР-тестов гораздо больше, чем во всех остальных. Это ТОО «Областной центр репродуктивной медицины», КГП на ПХВ "ВК областная больница" и КДП In Vitro+.
В две из них проверяющих допустили, в ТОО «Областной центр репродуктивной медицины» руководитель отказал в доступе комиссии. Причём именно в этой лаборатории выявили самое большое количество положительных ПЦР-тестов в области: 1866 из 2826, это 66%.
Лаборатория функционирует с мая текущего года и с указанного периода по 17 октября проведено 41956 исследований.
Сейчас ДККБТУ назначил внеплановую проверку данной лаборатории.
Также выяснилось, что в Облбольнице положительные результаты предоставляли только пациенту, не сообщая о них медикам и санитарной службе. «Постановки анализов ПЦР проводят без контролей, что является нарушением методики проведения метода ПЦР, что не позволяет определить валидность тестов и исключить контаминацию проб» - отметили в ДККБТУ.
В «In Vitro+» сопоставимость результатов исследования составило 47,5 %, что свидетельствует о недостаточной работе лаборатории. Из 40 направленных положительных образцов на COVID-19 в 21 образце выделена РНК SARS CoV-2, то есть 19 человек из 40 получили ложные результаты, что у них коронавирус.
Во всех проверенных лабораториях были установлены нарушения, контроль будет продолжен, - добавили в Департаменте.
Источник: yk.kz
Отзывы